Importējot zāles no Japānas, nebūs obligāti jāveic katras zāļu sērijas testēšana
Importējot zāles no Japānas, turpmāk nebūs obligāti jāveic katras zāļu sērijas testēšana, paredz otrdien, 2.februārī, valdībā apstiprinātie Veselības ministrijas (VM) sagatavotie grozījumi Ministru kabineta noteikumos, kas regulē zāļu ievešanas un izvešanas kārtību.
Importējot zāles no Japānas, nebūs obligāti jāveic katras zāļu sērijas testēšana, jo Eiropas Kopiena ir noslēgusi labas ražošanas prakses atbilstības novērtēšanas savstarpējās atzīšanas līgumu ar Japānu, līdzīgi kā tas jau šobrīd ir ar Austrāliju, Kanādu, Jaunzēlandi un Šveici.
Vienlaikus papildināti zāļu importēšanas apturēšanas kritēriji, pastiprinot zāļu uzraudzību. Tāpat konkretizētas prasības atļaujām, kādas vajadzīgas, lai importētu narkotisko un psihotropo zāļu paraugus un nereģistrētās narkotiskās un psihotropās zāles.
Tāpat VM bija iecerējusi, ka aptiekām būs ļauts importēt no trešajām valstīm nereģistrētas zāles pēc atbilstošas atļaujas saņemšanas no Zāļu valsts aģentūras (ZVA), tomēr, ņemot vērā iesaistīto pušu pretenzijas, šāda norma no grozījumiem tika izņemta. VM cerēja, ka šādas izmaiņas uzlabos medikamentu pieejamību pacientiem, jo nereti lieltirgotavas zāļu mazā apjoma dēļ neieved kādas specifiskas zāles.
Uz sarakstu
